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重磅新品 | 脂卵白相干磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒
2019-08-26

 

本期退场的是脂卵白相干磷脂酶A2Lp-PLA2)测定试剂盒!这是喜玩兔 与西陇生物联合推出的重磅新品,用于测定人血清中Lp-PLA2的活性,猜测民气脑血管疾病的产生和病发程度,有益于心脑血管疾病的诊断和防备。

 

该产物已顺遂得到湖南省食品药品监视管理局颁发的注册批文(注册证号:湘械注准20192400148,正式获准上市发卖。

 

Lp-PLA2 是啥?

 

脂卵白相干磷脂酶A2(Lp-PLA2)又称血小板活化因子乙酰水解酶,是比年来发明的一种新型的存在血管特同性的炎症标记物,其活性低落与心脑血管疾病病发危害高度正相干,能够作为心脑血管疾病临床超前猜测的一项紧张目标。

 

美国FDA已答应其用于猜测冠芥蒂和缺血性脑卒中危害,并遭到美国心脏病学院基金会(ACCF)美国心脏协会(AHA)美国临床内排泄学专家协会(AACE)欧洲心脏病学会(ESC)四个国际权势巨子指南分歧保举,在我国,Lp-PLA2曾经得到SFDA的答应并且曾经进入2013年卫生部的临床检验目次,2015年公布的《脂卵白相干磷脂酶A2临床利用中国专家倡议》也保举将Lp-PLA2的检测用于冠芥蒂及缺血性脑卒中的猜测,在海内曾经遍及的展开。

 

 

《中国血汗管病报告2017》表现,我国心脑血管的抱病率和病发率呈逐年回升趋向,心脑血管疾病已成为招致住民出生的第一病因。卫计委相干统计,每一年出生人数高达350万人,相称于每9秒钟有1人死于心脑血管疾病,在生齿总出生中因心脑血管病而至者约占40%

 

是以,Lp-PLA2作为一种心脑血管疾病的超前猜测目标,能够提早猜测患者病情早发明早医治大大的低落抱病危害和出生危害,对加重患者疾苦,节俭社会医疗资源,加重社会压力都存在紧张的、实际的社会意思。

 

Lp-PLA2的生物学特征与感化机理

 

Lp-PLA2次要由血管内膜中的巨噬细胞、T 细胞和肥大细胞排泄,受炎症介质的调理。炎症时Lp-PLA2 可经过水解氧化低密度脂卵白ox-LDL中的氧化磷脂,天生脂类促炎物资(如溶血卵磷脂和氧化游离脂肪酸),进而产生多种致动脉粥样软化感化,包含内皮细胞出生和内皮功效非常,安慰粘附因子和细胞因子的产生。

 

当动脉粥样软化斑块的炎症发展到紧张程度,将要大概曾经呈现斑块分裂时,Lp-PLA2将会被大批开释入血液,导致其血液内的程度会大幅增高。

 

 

波动斑块

Lp-PLA2 含量较低

纤维帽厚,胶原含量高

小型坏死脂质池

炎症程度较轻

 

易损斑块

Lp-PLA2 含量较高

纤维帽薄,胶原含量低

大型坏死脂质池

炎症程度较重

 

Lp-PLA2的临床检测

 

1. 预期用处

该试剂盒合用于定量检测人体样本(血清)中的脂卵白相干磷脂酶 A2(Lp-PLA2)活性。

 

2. 测定办法

今朝检测Lp-PLA2的办法有两种,即速度法(测酶活性)和免疫法(测含量)速度法为国际推许的办法学咱们的产物采纳速度法,因该酶会与脂卵白(出格是LDL)别离,妨碍免疫法对该酶的检出。比拟之下,测酶活性才干完备反应该酶的情形。

 

3. 合用仪器

本试剂盒合用于全主动生化阐发仪,已在日立 7600P/LST008、贝克曼AU480/AU680/AU5800、东芝 TBA-40FR/TBA-120FR、西门子 2400、罗氏 C702、雅培 16000 全主动生化仪上考证及格,如利用其余系列的生化仪,倡议用户在利用本产物前按照尝试室情形举行考证。

 

4. 样本请求

血清。空肚采血后应实时别离,防止溶血。不可利用已被传染或紧张脂浊的样本。

 

5. 参考区间

≤680 U/L。因为地舆、人种及春秋等差别,倡议各尝试室成立本人的参考区间。

 

6. 储存前提及无效期

2℃8℃前提下储存(时期可于常温储存 3 天),无效期为 12 个月。

 

Lp-PLA2的临床意思

 

Lp-PLA2是血管炎症高特同性标记物。血液中Lp-PLA2浓度与心脑血管疾病危害正相干,是猜测栓塞及脑卒中自力危害标记物,是健康老年人冠芥蒂变乱自力猜测因子

 

Lp-PLA2在血汗管疾病检测方面存在紧张意思:

 

①Lp-PLA2是血管炎症特同性标记物,其含量添加能够提醒血汗管疾病危害性的添加;

 

猜测各类动脉粥样软化相干的心脑血管栓塞性疾病初期产生的危害,包含脑卒中、冠芥蒂等不良血汗管变乱的危害评价;

 

各类动脉粥样软化相干的心脑血管栓塞性疾病医治进程中疗效监测预后复发危害评价

 

Lp-PLA2的合用人群

 

1. 无病症高危人群的筛查:特别是得了动脉粥样软化性血汗管相干的冠芥蒂、缺血性脑卒中及各类血栓性疾病的人群;

 

2. 已承受他汀医治且胆固醇程度把持较好的患者,监测Lp-PLA2程度,可进步血汗管病变乱危害猜测代价;

 

3. 产生急性血栓变乱的患者,包含ACS和动脉粥样软化性缺血性脑卒中患者。

 

Lp-PLA2的合用科室

 

健康管理中心/体检中心

心脑血管内内科/神经内内科

老年科

心脑血管专科医院

 

新大陆牌脂卵白相干磷脂酶A2Lp-PLA2)测定试剂盒


参考文献:《脂卵白相干磷脂酶A2Lp-PLA2)临床利用中国专家倡议》

 

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